Ayoub

### Contexte : Optimisation des processus de qualification, validation et mesure chez InterVascular, filiale du Groupe Getinge
InterVascular SAS, expert en conception et fabrication de prothèses vasculaires et de plaques d'obturation cardio-vasculaires, améliore l'efficacité de ses processus internes pour garantir la qualité et la performance de ses produits utilisés dans des interventions chirurgicales complexes.

### Missions :
- Optimisation des processus : Amélioration des délais de production pour les imprimantes de production à étiquettes et les instruments de mesure.
- Méthodologie : Application des principes Lean et de la méthode DMAIC pour analyser et optimiser les processus existants.
- Outils : Brainstorming, Benchmarking, Animation de réunions, conformité aux normes GAMP 5, ISO 80002-2, ISO 13485, BPF - Annexes 11 & 15.
- Digitalisation et Qualification : Recherche et validation de logiciels répondant aux critères techniques pour la digitalisation des processus et la mise en place de solutions adaptées aux besoins de l’entreprise.

### Résultats :
- Amélioration des délais : Réduction du délai pour les imprimantes de production de 4 jours à 3 heures (-88 %) et des instruments de mesure de 21 jours à 3 jours (-86 %).
- Optimisation des processus : Mise en place de nouvelles procédures et de contrôles de changements (Change Control), avec une formation réussie des équipes techniques et dirigeantes.
- Solutions logicielles : Étude de faisabilité ayant permis de sélectionner 6 solutions logicielles adaptées aux besoins de l’entreprise après avoir contacté 17 marques de logiciels.

### Livrables :
- Nouvelles procédures et formulaires mis en place pour garantir une meilleure gestion des processus.
- Change Control documenté et présenté à l’ensemble des parties prenantes.
- Formations et présentations aux techniciens, ingénieurs, managers et directeurs.

### Qualification / CSV réalisée :
- 3 IQ pour imprimantes de production à étiquettes: Type repositionnables, Type Set patient, Type Tagging.
- 3 IQ pour instruments de mesure: Tensiomètre, Luxmètre, Balance.

### Compétences développées :
- Communication: Collaboration efficace entre les équipes techniques, commerciales et managériales.
- Gestion de projet: Coordination des projets d'optimisation de processus et de qualification.
- Adaptabilité : Capacité à s’adapter aux besoins changeants de l’entreprise tout en respectant les exigences réglementaires.

#### Contexte & Objectif :
Stage axé sur la maintenance préventive et corrective d’équipements critiques (respirateurs d’anesthésie, moniteurs multiparamétriques, amplificateurs de brillance, etc.) afin d’assurer leur performance et leur continuité opérationnelle.

### Missions Principales:

#### Maintenance Préventive:
- Respirateurs d’anesthésie (Dräger, General Electric) : Démontage partiel, nettoyage, désinfection, contrôle du bloc d’alimentation, auto-tests, vérification des fuites et des paramètres de compliance.
- Échographes (General Electric) : Nettoyage, désinfection, contrôle des sondes et détection des artefacts.
- Scanner (TDM - General Electric): Nettoyage du Gantry, vérification des mouvements de la table d’examen, contrôle de la température de la chambre d’examen, passage d’un examen test.

#### Maintenance Corrective:
- Respirateur d’anesthésie: Détection et remplacement d’un capteur de pression défectueux, gestion d’un problème de pression de l’oxygène en coordination avec l’entreprise de gaz médicaux.
- Amplificateur de brillance : Remplacement d’une pile CMOS pour corriger une erreur au démarrage, résolution d’un problème de communication entre la grille et l’unité centrale, test de continuité avec un multimètre, réparation de câbles déconnectés par soudage.

### Autres Activités:
- Découverte et familiarisation avec divers équipements biomédicaux (imagerie, bloc opératoire, réanimation).
- Participation aux interventions techniques aux côtés des techniciens et ingénieurs biomédicaux.
- Collaboration avec des fournisseurs et entreprises biomédicales (PROMAMEC, SCRIM, GE, DRÄGER, 3GCOM).